هيئة الغذاء والدواء الامريكية تسحب 359الف عبوة اختبار فحص سكرلشركة ابوت من الاسواق
يبدو أن شركة أبوت الأميريكيه وقعت في مأزق كبير بينها و بين مقدمين الرعاية الصحيه و المرضى , فبعد مشكلة حليب أبوت أبلغت إدارة الغذاء والدواء ورعاية مرضى السكرشركة ابوت المتخصصين في الرعاية الصحية ومرضي السكر من استرجاع
359 الف قطعة مختلفة من شرائط اختبار السكر في تسويقها تحت أسماء تجارية التالية : : Optium Medisense ، Optium ، OptiumEZ وReliOn
. ا
لمشكلة تتعلق عيب أن يحول دون امتصاص كمية كافية من الدم إلى شريط الاختبار.
تعرض الشرائط لاعتدال الطقس أو تخزينها لفترات طويلة قد تكون أكثر عرضة لتقديم نتيجة كاذبة.
شرائط الاختبار مع التي تم استدعاؤها قد تعطي نتائج خاطئة بانخفاض مستوي السكر في الدم ، مما قد يؤدي بالمرضى الي محاو لة رفع مستوى السكر في الدم عندما يكون لا لزوم لها ، أو أن تفشل لعلاج ارتفاع السكر في الدم نتيجة لانخفاض قراءة خاطئة والتي تشكل مخاطر على الصحة.
وتستخدم هذه الشرائط مع إكسترا ابوت الدقة ، والدقة إكسيد برو ، Optium MediSense ، Optium ، لوبيز Optium وReliOn لقياس مستوي الجلوكوز في الدم . كما أن العديد منها قد تتأثربعوامل الطقس المتغير وعدد تلك العبوات المسحوبة 359،000،000 . وتباع شرائط الاختبار ، التي تم تصنيعها بين يناير ومايو 2010 ، وتتوفرسواء في أماكن البيع بالتجزئة وعبر الإنترنت مباشرة إلى المستهلكين ، وتستخدم أيضا ولكن في مرافق الرعاية الصحية.
واوصت ادارة الاغذية والدواء الامريكية هو الافراج عن توصيات للمستهلكين والمتخصصين في الرعاية الصحية. هذه التوصيات توضح كيفية تحديد ما إذا كان يتأثر كثيرا خاصة ، وكيفية ترتيب حل بديل عن مجموعة الشرائط المسحوبة ، وما الخطوات التي ينبغي اتخاذها في هذه الأثناء.
وينبغي علي المرضى المصابين بداء السكري ان يكونوا على بينة من هذه المشكلة واتخاذ الخطوات اللازمة لمنعها من التأثير على صحتهم. ويمكن للعملاء الاختيار إذا كان لديهم اختبارات الرحلات الكثير من التذكير من خلال زيارة الموقع ابوت لبحث عدد من الكثير المنتج : http://www.precisionoptiuminfo.com
ويتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على الإبلاغ عن الأحداث السلبية أو ذات آثار جانبية لاستخدام هذه المنتجات برنامج الإبلاغ : عنوان الابلاغ عبر الانترنت
استكمال وت قديم تقرير على الانترنت :
www.fda.gov / MedWatch report.htm /
تحميل النموذج أو دعوة 1-800-332-1088 لطلب استمارة التبليغ ، ثم أكمل والعودة إلى العنوان على شكل ما قبل معالجتها ، أو إرسالها بالفاكس إلى 1 – 800 – 0178 – ادارة الاغذية والعقاقير