تجنب استعمال ميمانتين، نمندا، ايبكسا لعلاج التوحد

اعتمدنا في تحرير هذه النشرةعلى معلومات تحليلية منقولة مباشرة عن موقع إدارة الغذاء والدواء الأميركية. يسمح القانون في الولايات المتحدة الأميركية بأن تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركات الأدوية أن تجري دراسات سريرية على الأطفال لأدوية كانت قد تمت الموافقة على استعمالها عند الكبار. وفر هذا القانون معلومات قيمة للغاية عن سلامة و فعالية الأدوية للاستعمال عند الأطفال والجرعات المناسبة لأعمارهم

موضوع هذه النشرة دواء جديد له أسماء تجارية متعددة نذكر منها نمندا أو ايبكسا وله اسم علمي واحد هو ميمانتين. في هذه النشرة سنقوم باستعمال الاسم العلمي لهذا الدواء، ميمانتين، للدلالة على كل المستحضرات التجارية الخاصة به. يوصف دواء لعلاج مرض الزهايمر.الفائدة العلاجية التي يقدمها هذا الدواء لمرضى الزهايمر أمر مشكوك فيه وهو يوصف أيضا” ولكن بصفة غير رسمية لعلاج اضطرابات مرض التوحد، اضطراب اسبرجر، واضطراب التنمية المستشري أو الغير محدد عند الأطفال. في هذه المقالة، سوف نقوم باستخدام مصطلح واحد، التوحد، لوصف هذه الاضطرابات مجتمعة عند الأطفال

لم تتم الموافقة على استعمال دواء ميمانتين في أي بلد في العالم لعلاج مرض التوحد عند الأطفال ويعد وصف هذا الدواء لهذا الاستعمال غير رسمي. بمعنى آخر، لا يوجد دراسات سريرية منضبطة تمت مراجعتها والموافقة عليها من قبل أي سلطة أو هيئة وطنية مختصة في تنظيم الأدوية لعلاج مرض التوحد عند الأطفال بهذا الدواء. مع العلم بأن القانون لا يمنع الأطباء من وصف أي دواء أو الصيادلة من بيعه لما يظنه الطبيب مناسبا” لعلاج المريض على الرغم من غياب الدليل العلمي عن فائدة الدواء لعلاج الحالة التي وصف العلاج من أجله

عندما يوصف دواء ميمانتين لعلاج مرض التوحد لا يتم اعلام الأهل عادة عن أنه لم تتم الموافقة على استعمال هذا الدواء لهذا الغرض من قبل هيئة أو إدارة رسمية مختصة. في هذه الحالة يصبح الطفل جزء من تجربة سريرية غير منضبطة ويحرم الأهل من حقهم في إعطاء الموافقة المسبقة بشأن علاج أطفالهم بدواء لم تثبت فائدته ويحتمل أن يسبب أضرار غير مسبوقة لصحتهم. لذلك، وحفاظا” على صحة الأطفال ممن يعانون من اضطراب التوحد بأشكاله المتعددة، وبالاستناد إلى القانون، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأميركية من الشركة المصنعة لدواء ميمانتين اجراء تجربتين سريريتين على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 12 لتقييم الفائدة العلاجية لهذا الدواء في علاج التوحد. تم نشر نتائج هذه التجارب السريرية على موقع إدارة الغذاء والدواء الأميركية في يوليو، تموز، 2014. في كلتا الدراستين، فشل دواء ميمانتين في تقديم أي فائدة علاجية أو صحية لأطفال التوحد عند مقارنته بدواء وهمي. وقد أوصت الطبيبة والصيدلانية المشرفة على نتائج الدراسات السريرية لدواء ميمانتين بأنه يتوجب ابلاغ الأطباء وأسر المرضى عن عدم وجود فائدة من استعمال ميمانتين في علاج مرض التوحد عبر النشرة الدوائية التي ترافق الدواء عند تسويقه للبيع في الصيدليات في كل بلاد العالم. وفي الواقع، تتضمن نشرة دواء ميمانتين الحالية والمسوقة في الولايات المتحدة الأميركية تحت الفقرة الخاصة باستعمال الدواء عند الطفال عبارة … لم يثبت سلامة وفعالية ميمانتين في علاج الأطفال، … وفشل دواء ميمانتين في اثبات فعاليته في دراستين سريريتين استمرت لمدة 12 اسبوع اجريت على 578 من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 سنة ممن يعانون من اضطرابات التوحد، بما في ذلك مرض التوحد، اضطراب اسبرجر، واضطراب التنمية الغير محدد

على حد علمنا ، لم تنشر نتائج هذه الدراسات السريرية في أي مجلة طبية مرموقة وأنه من المرجح بأن الصيدلي والطبيب لم يسمعا عن فشل دواء ميمانتين في علاج أطفال مرض التوحد

المشكلة الأساسية لأهل الطفل الذي يشكو من اضطراب التوحد بأن هذه المعلومات جزء من نشرة الدواء الرسمية المسوقة في الولايات المتحدة الأميركية والموجهة للأطباء والصيادلة وبالتالي فهي مكتوبة بلغة علمية طبية مكثفة. لمن يرغب بالمزيد من المعلومات، نورد فيما يلي الرابط الرسمي لنشرة الدواء باللغة الانكليزية

تتابع أخبار الدواء موقع إدارة الغذاء والدواء الأميركية بانتظام وذلك للاطلاع على نتائج الدراسات السريرية للأدوية المعدة للاستعمال عند الأطفال. هدفنا الرئيسي اعلام الأهل عن آخر المستجدات المتعلقة بهذا الموضوع باللغتين العربية والإنجليزية وتمكين المشرفين على اتخاذ قرارات مبنية على اسس علمية عندما يتعلق الأمر بعلاج الأطفال

ما يجب عليك فعله

استنادا” إلى نتائج الدراسات السريرية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، لا ينبغي أن يوصف دواء ميمانتين، نمندا، أو ايبكسا لعلاج الأطفال الذين يعانون من التوحد

08-September-2014