ما هو دور توسيليزوماب (أكتيمارا) في علاج مرض فيروس كورونا؟

تعمل شركة جينيتيك، الشركة المصنعة لعقار أكتيمارا والذي يحتوي على مادة توسيليزوماب مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية لبدء تجربة سريرية عشوائية، بالتعاون مع هيئة البحوث والتنمية الطبية الحيوية المتقدمة وهي هيئة تابعة لوزارة الصحة الأمريكية، لتقييم سلامة وفعالية استخدام توسيليزوماب بالإضافة إلى العلاج الداعم (المخصص لعلاج الأعراض التي يعاني منها المريض) في المرضى البالغين الذين يعانون من الالتهاب الرئوي الشديد الناجم عن فيروس كورونا مقارنةً مع استخدام علاج وهمي بالإضافة إلى العلاج الداعم.

هذا وقد تم البدء في هذه التجربة في أوائل أبريل 2020، مع استهداف ما يقرب من 330 مريضًا على مستوى العالم، وتشمل التجربة متابعة الحالة السريرية للمرضى، ومعدل الوفيات، ومدى الاحتياج للتهوية الميكانيكية.

توسيليزوماب هو دواء يساعد على الحد من الالتهابات من خلال تثبيط عمل الانترلوكينات في الجسم، حيث يعمل كمضاد للمستقبل ، ويستخدم للحد من الالتهابات في حالات التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدلة إلى الشديدة.

والجدير بالذكر أنه في دراسة سابقة في الصين  على 21 مريضًا يعانون من أعراض تنفسية شديدة جراء إصابتهم بفيروس كورونا. كان متوسط ​​عمر المرضى في هذه التجربة 56.8 سنة (18 مريضا من الذكور، والباقي من الإناث) وكانت شروط الاشتراك في التجربة ما يلي:

أن يكون معدل التنفس  30 نفسًا/دقيقة أو أكثر.

أن تكون نسبة تشبع الأكسجين 93٪ أو أقل.

أن تكون نسبة (PaO2 / FiO2) أقل من 300 مم زئبق.

تلقى جميع المرضى العلاج الداعم، بالإضافة إلى دواء لوبينافير وميثيل بريدينيزلون، وتلقى المرضى جرعة واحدة من توسيليزوماب 400 ملغم عن طريق الوريد.

نتائج التجربة كانت كالتالي:

احتاج اثنين فقط من المرضى للتهوية الميكانيكية، بينما تلقى بقية المرضى أشكالًا مختلفة من توصيل الأكسجين، بما في ذلك الأكسجين عالي التدفق والتهوية غير الميكانيكية.

تحسن المرضى مع انخفاض ملحوظ لمتطلبات الأكسجين.

عاد تعداد الخلايا الليمفاوية إلى وضعه الطبيعي في معظم المرضى.

 تم خروج 19 مريضًا من المستشفى بمتوسط فترة إقامة ​​15.5 يومًا بعد العلاج بعقار توسيليزوماب.

وخَلُص الباحثون في الصين إلى أن توسيليزوماب كان علاجًا فعالًا في المرضى الذين يعانون من حالات حرجة من الإصابة بفيروس كورونا الجديد (كوفيد-19).

ومع ذلك، ينبغي النظر إلى نتائج الدراسة الصينية بحذر شديد، حيث لم يتم استخدام أي مجموعات ضابطة في هذه الدراسة (المجموعة الضابطة هي مجموعة من المرضى الذين لا يعطون دواء الدراسة ويتم مقارنة نتائجهم مع نتائج المرضى الذين تلقوا الدواء).

بالإضافة إلى ذلك، كان جميع المرضى يتلقون العلاج الداعم لمدة أسبوع على الأقل قبل إعطاء دواء توسيليزوماب، لذلك فمن الممكن أن يكون التحسن نتيجة استخدام العلاج الداعم.

كل هذه النقاط قد تضعف من نتائج الدراسة الصينية، مما يزيد من الحاجة إلى انتظار نتائج الدراسة المقامة في الولايات المتحدة للحكم على فعالية هذا الدواء,