هيئة الدواء تؤكد على المستوردين وضع مقاييس لدرجة الحرارة على شحنات الأدوية البشرية

أكدت الغرف التجارية على منتسبيها بضرورة وضع مؤشر لقياس درجة الحرارة على شحنات الأدوية البشرية.

وجاء هذا التأكيد بعد طلب من الهيئة العامة للغذاء والدواء استنادا الى دورها في مجال الرقابة الدوائية والمساهمة في تعزيز الصحة في المملكة من خلال ضمان وجود وفعالية الدواء وسلامته.

وحسب تعليمات هيئة الدواء فيجب نقل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الواردة إلى المملكة بحاويات مبردة وتخزينها حسب شروط النقل والتخزين الموافق عليها من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء ويجب وضع مؤشر لقياس درجة الحرارة على الشحنات والأدوية البشرية والبيطرية والمستحضرات الصيدلانية الواردة للمملكة حسب تعميمات الهيئة السابقة.

ويشترط ان يكون مؤشر قياس درجة الحرارة يكون مفعلاً من وقت شحن الشحنة ومغادرتها بلد المنشأ حتى وصولها للمنفذ كما يجب ايضا توفر مؤشر قياس درجة الحرارة في كل طرد من الشحنة.

وسيقوم مفتش الهيئة بالتأكد من مطابقة الشحنة للشروط ومتطلبات الهيئة ومنها ظروف التخزين الموصى بها من قبل الشركة الصانعة ورصد مؤشر درجة الحرارة بعد معاينة موظف الجمارك ولا تشترط الهيئة نوعا معينا من مؤشرات قياس درجة الحرارة.

وفي حال وجود برامج خاصة أو أجهزة خاصة لقراءة مؤشر الحرارة فيجب إبلاغ الهيئة عن تلك البرامج أو الأجهزة بوقت كاف لكي يتسنى للهيئة توفيرها وليتم تعميمها على جميع المنافذ.

وبعد الانتهاء من معاينة الشحنة وفسحها يجب نقلها وتخزينها في مستودعات الشركة حسب شروط النقل والتخزين الموصى بها من قبل الشركة الصانعة.

Leave a Reply